Metronik ist an der Entwicklung kontinuierlicher biotechnologischer Prozesse beteiligt

Biologische Arzneimittel gehören zu den bedeutendsten Errungenschaften in der Medizin, da sie spezifischer sind, weniger Nebenwirkungen haben und in der Lage sind, zuvor unheilbare Krankheiten zu heilen. Slowenien hat auch in diesem Bereich einige beachtenswerte Erfolge erzielt: Die erste in den USA zugelassene Biomedizin wurde von Lek und dem Nationalem Chemieinstitut entwickelt.

Die größte Herausforderung bei der Herstellung von Biomedizin ist ihre Komplexität. Es handelt sich nämlich um Proteine, die von gentechnisch veränderten Zellen in kontrollierten Umgebungen – Bioreaktoren – produziert werden. Kleinste Änderungen in den Zellen, der Herstellungsumgebung und den Bedingungen können die endgültige Qualität und Effizienz des Arzneimittels erheblich beeinflussen. Obwohl die Biopharmazeutik mit einem geschätzten Marktwert von 190 Mrd. USD im Jahr 2019 eine der vielversprechendsten Branchen ist, ist sie derzeit mit dem Mangel an Produktionskapazitäten und den Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Technologietransfer aus den Laborators auf die Produktionsebene konfrontiert.

Metronik kooperiert bei den Aktivitäten des BioPharm.SI-Programms, das die slowenischen Spitzenunternehmen und Forschungsorganisationen als Partner des Konsortiums miteinander verbindet. Das Hauptziel des Programms ist die Entwicklung stabiler, qualitativ hochwertiger und reproduzierbarer Herstellungsverfahren für die Biomedizin. Das Programm basiert auf der einzigartigen Möglichkeit, die entwickelten Produkte auch über das Novartis-Netzwerk auf den Weltmarkt einzuführen.

Die Grundlage des Forschungsprogramms wird die Entwicklung einer stabilen Zelllinie, die regelmäßige Überwachung der Prozessparameter mit neu entwickelten Methoden und Geräten, IT- und analytische Unterstützung, Modellierung und Simulation von Prozessen sein, mit denen der Fertigungsablauf vorhergesagt und regelmäßig gesteuert werden kann. Darüber hinaus wird das Programm die Entwicklung eines kontinuierlichen Verfahrens umfassen, bei dem laufend große Mengen von Arzneimitteln mit Hilfe von kleinen Reaktoren hergestellt werden können.

Durch seine innovativen Lösungen hat BioPharm.Si Slowenien auf die biopharmazeutische Weltkarte gesetzt. Es regt die Übertragung der Forschungsergebnisse auf den Markt an und bietet Unternehmen Wettbewerbsvorteile. Das Hauptergebnis werden Patente und Innovationen, neue Produkte, Dienstleistungen und Technologien, mehr private Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Unternehmen, höhere Wertschöpfung und Arbeitsplätze mit hoher Wertschöpfung sein.

Projekt wird vom Europäischer Fonds für regionale Entwicklung (EU) und Republik Slowenien, Ministerium für Bildung, Wissenschaft und Sport mitfinanziert.

Metronik participates in the development of continuous biotechnological processes

Biological medicines are among the most significant achievements in medicine, since they are more specific, have fewer side effects and are able to cure previously incurable diseases. Slovenia has also had some success in this area: the first biomedicine approved in the USA was developed by Lek and the National Institute of Chemistry.

The main challenge in the manufacturing of biomedicines is their complexity; they are namely proteins produced by genetically modified cells in controlled environments – bioreactors. The smallest of changes in the cells, the manufacturing environment and the conditions can significantly affect the final quality and efficiency of the medicinal product. Even though biopharmaceutics is one of the most promising branches with the estimated market value of USD 190 billion in 2019, it is currently facing the lack of manufacturing capacities and the difficulties related to the transfer of technology from laboratories to the production level.

Metronik cooperates in the activities of the BioPharm.SI programme, which connects the top-level Slovenian companies and research organisations, as a consortium partner. The main goal of the programme is development of stable, high-quality and reproducible biomedicine manufacturing processes. The programme is based on the excellent possibility of launching the developed products on the global market, also via the Novartis network.

The foundation of the research programme will be the development of stable cell line, regular monitoring of the process parameters with newly developed methods and devices, IT and analytical support, modelling and simulation of processes that will be able to predict and regularly direct the manufacturing flow. Furthermore, the programme will comprise the development of a continuous process in which large amounts of medicines can be produced with small reactors on an on-going basis.

With its innovative solutions, BioPharm.Si will put Slovenia on the biopharmaceutical global map; it will stimulate the transfer of the research results to the market and offer competitive advantage to companies. Its principal outcome will be the patents and innovations, new products, services and technologies, more private investments in research and development, new companies, increased added value and jobs with high added value.

Project financed by: European regional development fund (EU) and Republic of Slovenia, Ministry of Education, Science and Sport

Метроник участвует в развитии непрерывных биотехнологических процессов

Биологические лекарства являются одними из наиболее значительных достижений в медицине, поскольку они более специфичны, имеют меньше побочных эффектов и способны излечивать ранее неизлечимые заболевания. Словения также добилась определенных успехов в этой области: первая биомедицина, одобренная в США, была разработана Леком и Национальным институтом химии.

Основной проблемой при производстве биомедицины является их сложность; это именно белки, вырабатываемые генетически модифицированными клетками в контролируемой среде – биореакторах. Самые незначительные изменения в клетках, производственной среде и условиях могут значительно повлиять на конечное качество и эффективность лекарственного средства. Несмотря на то, что биофармацевтика является одной из наиболее перспективных отраслей с оценочной рыночной стоимостью 190 млрд. Долл. США в 2019 году, в настоящее время она сталкивается с нехваткой производственных мощностей и трудностями, связанными с передачей технологии из лабораторий на уровень производства.

Metronik сотрудничает в рамках программы BioPharm.SI, которая объединяет лучшие словенские компании и исследовательские организации в качестве партнера по консорциуму. Основная цель программы – разработка стабильных, высококачественных и воспроизводимых процессов производства биомедицины. Программа основана на отличной возможности запуска разработанных продуктов на мировом рынке, в том числе через сеть Novartis.

Основой исследовательской программы станет разработка стабильной клеточной линии, регулярный мониторинг параметров процесса с помощью новых разработанных методов и устройств, ИТ и аналитическая поддержка, моделирование и моделирование процессов, которые смогут прогнозировать и регулярно направлять производственный поток. , Кроме того, программа будет включать в себя разработку непрерывного процесса, при котором можно постоянно производить большое количество лекарств на небольших реакторах.

Благодаря своим инновационным решениям BioPharm.Si выведет Словению на глобальную карту биофармацевтики; это будет стимулировать передачу результатов исследований на рынок и предоставит компаниям конкурентное преимущество. Его основным результатом станут патенты и инновации, новые продукты, услуги и технологии, увеличение частных инвестиций в исследования и разработки, новые компании, увеличение добавленной стоимости и создание рабочих мест с высокой добавленной стоимостью.

Проект финансируется: Европейским фондом регионального развития (ЕС) и Республикой Словения, Министерством образования, науки и спорта