MePIS LB
Electronic Log Book

Отслеживание GMP-связанных событий в производстве

MePIS LB позволяет хранить и отслеживать все относящиеся к GMP производственные события в одном месте, в электронной форме. Это обеспечивает эффективное ведение полного жизненного цикла журнала событий с поддержкой электронных подписей. Также поддерживается комбинация автоматизированного и ручного ввода. Решение предоставляет полный контрольный след и наглядное представление относящихся к GMP событий. MePIS LB также является основой для анализа и отчетности, в том числе для регуляторов. Эти данные могут быть получены в любом месте и в любое время с использованием ваших любимых устройств (компьютер, планшет или мобильный телефон).

Функции MePIS LB:

  • Электронная регистрация производственных событий в хронологическом порядке.
  • Допускается автоматический и ручной ввод данных.
  • Удобное приложение, чтобы минимизировать время, требуемое для записи событий.
  • Электронные подписи и полный контрольный след.
  • Авторизация, основанная на роли пользователей.
  • Рабочие процессы изменения и утверждения журналов.
  • Полноценная целостность данных – никаких изменений данных после утверждения журнала.
user-interface-of-mepis-lb-software-solution-for-Electronic log-book-audit-trail-and-GMP-compliance

Преимущества

  • Повышение эффективности за счет автоматической регистрации событий, при сохранении гибкости ручного ввода.
  • Сокращение потенциальных мест для человеческих ошибок.
  • Доступ к полному обзору всех производственных событий путем сохранения данных из различных источников в единой централизованной локации.
  • Разработка инициатив по улучшению процессов через анализ данных производственных событий.
  • Быстрое и эффективное создание настраиваемых отчетов.
  • Повышение прозрачности производства и получение способности реагировать быстро, правильно и наиболее эффективно.
  • Улучшение целостности данных и GMP-соответствия (CFR 11).

использованная литература

Krka