MePIS LB
Electronic Log Book
Отслеживание GMP-связанных событий в производстве
MePIS LB позволяет хранить и отслеживать все относящиеся к GMP производственные события в одном месте, в электронной форме. Это обеспечивает эффективное ведение полного жизненного цикла журнала событий с поддержкой электронных подписей. Также поддерживается комбинация автоматизированного и ручного ввода. Решение предоставляет полный контрольный след и наглядное представление относящихся к GMP событий. MePIS LB также является основой для анализа и отчетности, в том числе для регуляторов. Эти данные могут быть получены в любом месте и в любое время с использованием ваших любимых устройств (компьютер, планшет или мобильный телефон).
Функции MePIS LB:
- Электронная регистрация производственных событий в хронологическом порядке.
- Допускается автоматический и ручной ввод данных.
- Удобное приложение, чтобы минимизировать время, требуемое для записи событий.
- Электронные подписи и полный контрольный след.
- Авторизация, основанная на роли пользователей.
- Рабочие процессы изменения и утверждения журналов.
- Полноценная целостность данных – никаких изменений данных после утверждения журнала.
Преимущества
- Повышение эффективности за счет автоматической регистрации событий, при сохранении гибкости ручного ввода.
- Сокращение потенциальных мест для человеческих ошибок.
- Доступ к полному обзору всех производственных событий путем сохранения данных из различных источников в единой централизованной локации.
- Разработка инициатив по улучшению процессов через анализ данных производственных событий.
- Быстрое и эффективное создание настраиваемых отчетов.
- Повышение прозрачности производства и получение способности реагировать быстро, правильно и наиболее эффективно.
- Улучшение целостности данных и GMP-соответствия (CFR 11).
использованная литература
Krka