В фармацевтическом производстве используется множество различных машин и типов оборудования. Для всех этих устройств параметры (рецептуры) необходимо устанавливать каждый раз, когда производится новое лекарство или партия.
Сегодня управление рецептурами может быть длительным процессом, требующим множества ручных действий от различных участников процесса и большого количества бумажной документации. Это может привести к низкой эффективности процесса, большому риску ошибок и усложнить достижение соответствия нормативным требованиям (GMP).
Неавтоматизированный процесс управления рецептурами подвергает фармацевтические компании множеству проблем и рисков:
- Риск несоответствия значений параметров рецептуры в разных отчетах и нарушения принципов целостности данных
- Повторяющаяся и трудоемкая обработка рецептур для машин и оборудования
- Избыточные сотрудники, выделенные для процесса для дополнительной проверки ручных действий
- Огромный риск ошибок (человеческих) и производственных отклонений
- Угроза качеству продукции и безопасности лекарств из-за ошибок ручного ввода данных
- Бумажное и трудоемкое управление жизненным циклом рецептур (изменения, утверждения, управление версиями и т. Д.)
- Усложненные документация, квалификация и прохождения инспекций из-за разрозненных хранилищ данных GMP
- Ограниченное хранилище данных для рецептов на машинах, персонал должен быть дополнительно обучен обращению с ним (выполнять ручное резервное копирование)
- Ограниченный доступ к данным с низким потенциалом для анализа и улучшения
Чтобы преодолеть вышеупомянутые проблемы и риски, управление рецептурами должно быть цифровым и централизованным. Это можно сделать с помощью передового программного обеспечения для управления рецептурами для индустрии наук о жизни MePIS RM.
Следите за новостями о том, как оптимизировать процесс управления рецептурами — в следующем выпуске мы расскажем об основных функциях MePIS RM!
