Обеспечить точную и последовательную запись данных для проведения анализа и выполнения нормативных требований

Целостность данных

Целостность данных является краеугольным камнем соответствия нормативным требованиям (GMP) и успешного управления процессами. Вот почему важно собирать, организовывать и хранить эти данные в полном и доступном виде, формируя единую репрезентативную базу данных для дальнейшего использования. В раздельном и неподключенном производстве каждая машина должна рассматриваться как хранилище критических (GMP) данных. Ограниченный объем памяти таких машин требует разрабатывать процедуры сбора и архивации данных, которые в свою очередь требуют дополнительного обучения персонала. Это усложняет ведение документации и процедуры квалификации и валидации. Соответствующее IT-решение для поддержки инфраструктуры данных не только решает эти проблемы, но и позволяет, благодаря сохранению целостности данных, гораздо легче выполнять их всесторонний анализ и обеспечивать соблюдение нормативных требований.


НАБОР ПРОДУКТОВ MePIS ПОЗВОЛЯЕТ ЛЕГКО ДОБИТЬСЯ ПОЛНОЦЕННОЙ ЦЕЛОСТНОСТИ ДАННЫХ:

MePIS UDG – Unified Data Gateway (доступ к производственным данным для использования там, где они нужны)

MePIS RM – Recipe Management (централизованное управление полным жизненным циклом и всеми параметрами производственных рецептур)

MePIS PDM – Process Data Management (расширенные отчеты, обзор производства, анализ данных производимых партий)

MePIS MES – Manufacturing Execution System (обеспечение контроля над производственными процессами и материалами)

MePIS LB – Electronic Log Book (отслеживание GMP-связанных событий в производстве)

MePIS GenCode – Serialization and Aggregation (обеспечение выполнения технических и нормативных требований в сфере сериализации и агрегации)