УПРАВЛЯТЬ ПРОИЗВОДСТВЕННЫМИ РЕЦЕПТАМИ

Lek (участник of the
Sandoz - Novartis Group)

Logotipa Lek in Novartis
Lek является членом группы Sandoz, подразделения Novartis, пионера в области биологических лекарств и второго по величине производителя непатентованных лекарств в мире. Лек производит фармацевтические и биотехнологические активные вещества, фармацевтические продукты и биологические лекарства

ЗАДАЧА

Управление производственными рецептурами в течение всего жизненного цикла является ключевым элементом обеспечения целостности данных. Поскольку в утверждении рецептов участвуют несколько человек, находящихся в разных местах, требуется чтобы управление рецептами осуществлялось через веб-систему, которая не требует установки программного обеспечения на клиентских компьютерах.

РЕШЕНИЕ

MePIS RM представляет собой универсальное решение для управления рецептурами для фармацевтики. В Lek он подключен к 60 производственным машинам разных производителей на трех производственных площадках, а именно: производство твердых веществ, стерилизация и биотехнологии. Система заботится о хранении и управлении версиями рецептур. Одна рецептура может быть загружена на несколько устройств одного типа. Пользователи могут удобно загружать рецептуры в своих офисах через графический интерфейс веб системы. Система соответствует рекомендациям GMP и реализована в соответствии с GAMP 5 и соответствует 21 CFR Part 11.

РЕЗУЛЬТАТ

Используя MePIS RM производство может качественно управлять производственными рецептурой, улучшается соответствие нормативным требованиям и целостность данных, ускоряется переключение между производством различных продуктов.