Biologische Arzneimittel gehören zu den bedeutendsten Errungenschaften in der Medizin, da sie spezifischer sind, weniger Nebenwirkungen haben und in der Lage sind, zuvor unheilbare Krankheiten zu heilen. Slowenien hat auch in diesem Bereich einige beachtenswerte Erfolge erzielt: Die erste in den USA zugelassene Biomedizin wurde von Lek und dem Nationalem Chemieinstitut entwickelt.
Die größte Herausforderung bei der Herstellung von Biomedizin ist ihre Komplexität. Es handelt sich nämlich um Proteine, die von gentechnisch veränderten Zellen in kontrollierten Umgebungen – Bioreaktoren – produziert werden. Kleinste Änderungen in den Zellen, der Herstellungsumgebung und den Bedingungen können die endgültige Qualität und Effizienz des Arzneimittels erheblich beeinflussen. Obwohl die Biopharmazeutik mit einem geschätzten Marktwert von 190 Mrd. USD im Jahr 2019 eine der vielversprechendsten Branchen ist, ist sie derzeit mit dem Mangel an Produktionskapazitäten und den Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Technologietransfer aus den Laborators auf die Produktionsebene konfrontiert.
Metronik kooperiert bei den Aktivitäten des BioPharm.SI-Programms, das die slowenischen Spitzenunternehmen und Forschungsorganisationen als Partner des Konsortiums miteinander verbindet. Das Hauptziel des Programms ist die Entwicklung stabiler, qualitativ hochwertiger und reproduzierbarer Herstellungsverfahren für die Biomedizin. Das Programm basiert auf der einzigartigen Möglichkeit, die entwickelten Produkte auch über das Novartis-Netzwerk auf den Weltmarkt einzuführen.
Die Grundlage des Forschungsprogramms wird die Entwicklung einer stabilen Zelllinie, die regelmäßige Überwachung der Prozessparameter mit neu entwickelten Methoden und Geräten, IT- und analytische Unterstützung, Modellierung und Simulation von Prozessen sein, mit denen der Fertigungsablauf vorhergesagt und regelmäßig gesteuert werden kann. Darüber hinaus wird das Programm die Entwicklung eines kontinuierlichen Verfahrens umfassen, bei dem laufend große Mengen von Arzneimitteln mit Hilfe von kleinen Reaktoren hergestellt werden können.
Durch seine innovativen Lösungen hat BioPharm.Si Slowenien auf die biopharmazeutische Weltkarte gesetzt. Es regt die Übertragung der Forschungsergebnisse auf den Markt an und bietet Unternehmen Wettbewerbsvorteile. Das Hauptergebnis werden Patente und Innovationen, neue Produkte, Dienstleistungen und Technologien, mehr private Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Unternehmen, höhere Wertschöpfung und Arbeitsplätze mit hoher Wertschöpfung sein.
