Jede Maschine im Herstellungsprozess benötigt einen definierten Parametersatz für ihren Betrieb, der häufig als „Rezeptur“ bezeichnet wird. Heutzutage kann das Rezepturenmanagement viele manuelle Eingaben von verschiedenen Beteiligten und eine große Menge Unterlagen in Papierform erfordern. Dies kann zu einem hohen Fehlerpotential führen und die Einhaltung von Vorschriften (GMP) erschweren. Darüber hinaus kann der Prozess viele Leistungsschwächen aufweisen, die zu einer unnötig hohen Belastung der Mitarbeiter und den damit verbundenen Kosten führen.
Überprüfen Sie, ob Ihre Produktion den oben genannten Herausforderungen und Risiken des Rezepturenmanagements ausgesetzt ist und somit ein erhebliches Verbesserungspotenzial aufweist, indem Sie die folgenden 7 Fragen beantworten:
- Bereiten Sie Rezepturen für die Herstellung von Arzneimitteln auf Papier oder in Excel vor und geben Sie die Rezepturenparameter manuell an einzelnen Maschinen ein?
- Müssen Sie zusätzliche Mitarbeiter einstellen, um manuelle Eingaben an Maschinen zu steuern?
- Dauert Ihr Rezepturenverwaltungsprozess aufgrund der Einbeziehung vieler verschiedener Beteiligten, unnötiger Schritte und mangelnder umfassender Kontrolle des Prozesses zu lange?
- Treten Fehler und Abweichungen im Zusammenhang mit der manuellen Dateneingabe und menschlichen Fehlern auf?
- Haben Sie Rezepturendaten auf den Maschinen oder auf Papier gespeichert?
- Verbringen Sie zu viel Zeit damit, Daten für die Meldung an die Regulierungsbehörden zu sammeln und vorzubereiten?
- Fehlt Ihrem Rezepturenverwaltungsprozess die Lininensicherheit und der vollständige Audit Trail?
Wenn Sie wenigstens eine der Fragen mit „Ja“ beantwortet haben, besteht ein ernsthaftes Risiko von Leistungsschwächen, Abweichungen, mangelnder GMP-Konformität, geringer Qualität und Sicherheit.
Die Möglichkeit all diese Herausforderungen und Risiken zu lösen, bietet MePIS RM, unsere fortschrittlichen Softwarelösung für die Rezepturenverwaltung lösen.
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