Sicherstellen einer genauen und konsistenten Datenaufzeichnung, um einfacher Analysen durchzuführen als auch regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Datenintegrität
Die Datenintegrität ist der Eckpfeiler für die Erfüllung von regulatorischen Anforderungen (GMP) und ein erfolgreiches Prozessmanagement. Aus diesem Grund ist es wichtig sicherzustellen, dass die Kernprozessdaten vollständig, zugänglich und unmissverständlich archiviert und organisiert werden, so dass eine einzige repräsentative Kopie der Daten zur weiteren Verwendung aufgebaut wird. Bei nicht verbundenen Produktionsinseln muss jede Maschine als kritischer (GMP) Datenspeicher behandelt werden. Folglich müssen Datenarchivierungspläne und -verfahren entwickelt (begrenzte lokale Speicherung!) und das Personal entsprechend geschult werden. Die Dokumentation, Qualifikation und Validierung sind komplexer. Sobald die Dateninfrastruktur mit unterstützenden IT-Lösungen ordnungsgemäß eingerichtet ist, ist es viel einfacher, umfassende Analysen durchzuführen und behördliche Anfragen zu erfüllen, sowie die Datensicherheit aufrechtzuerhalten.
DIE MEPIS PRODUKTPALETTE MACHT ES MÖGLICH DIE DATENINTEGRITÄT EINFACH ZU GEWÄHRLEISTEN:
MePIS UDG – Unified Data Gateway (Zugriff auf Produktionsdaten mit uneingeschränkter Nutzung)
MePIS RM – Rezept-Management (Zentrales Rezept-Management für Maschinenparameter inkl. Lebenszyklus der Rezepte)
MePIS PDM – Process Data Management (Erstellung erweiterter Berichte, Echtzeiteinblick in die Produktion und Analyse von Chargendaten)
MePIS MES – Manufacturing Execution System (Kontrolle über Produktionsprozesse und Materialen)
MePIS LB – Elektronisches Logbuch (Dokumentieren der GMP-relevanten Ereignisse in der Produktion)
MePIS GenCode – Serialisierung und Aggregation (Erfüllen Sie problemlos die technischen und behördlichen Anforderungen zur Bekämpfung von Fälschungen sowie Track & Trace)
