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Belupo

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Belupo wurde 1971 gegründet und ist das zweitgrößte Pharmaunternehmen in Kroatien. Es ist ein modernes Pharmaunternehmen, sowohl aus dem Aspekt der Technologie, des Marketings als auch der Entwicklung und hält Schritt mit den Entwicklungen und den höchsten Standards der Pharmaindustrie.

HERAUSFORDERUNG

Eine interne Analyse bei Belupo hat gezeigt, dass die Produktion zu umfangreich geworden ist um sie ohne erweiterte IT-Unterstützung im Griff zu behalten. Gleichzeitig wollte Belupo die Möglichkeit menschlicher Fehler verringern, die zeitaufwändige Einführung neuer Produkte beschleunigen und den Prozess der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften vereinfachen. Ihr Ziel war es, die Produktionsprozesse flexibler, besser dokumentiert und weniger anfällig für menschliche Fehler zu machen.

Angesichts der ermittelten Ziele in Bezug auf Qualität und Einhaltung hoher Standards durch lokale und internationale Regulierungsbehörden beschloss Belupo daher, in die Implementierung des MePIS MES LS Manufacturing IT-Systems von Metronik für die Pharmaindustrie zu investieren.


LÖSUNG

Grundlage des MePIS MES LS ist das Modul zur Verwaltung elektronischer technologischer Prozesse (MBR). Zusätzlich zu diesem Modul wurde auch ein Modul zum zentralen Wiegen von Rohstoffen und ein Modul zur Umsetzung aller Produktionsprozesse wie Mischen, Abfüllen, Granulieren, Tablettieren, Verpacken usw. umgesetzt.

Die Verantwortlichen erstellen, prüfen und bestätigen (elektronische Signatur) elektronische Betriebsverfahren und aktivieren zu einem späteren Zeitpunkt Arbeitsaufträge auf der Grundlage dieser Verfahren. Während der Produktion müssen die Techniker und Bediener nur mehr die im Voraus definierten Funktionen bedienen und bestätigen. MePIS LS kann in verschiedene Fertigungsanlagen und -systeme integriert werden und ermöglicht somit die automatische Übertragung und Erfassung von Produktionsdaten.

Bei Belupo hat Metronik die komplette MePIS MES LS Lösung implementiert. Im Betrieb sind die Module zur Erstellung von MBRs und EBRs voll im Einsatz. Der Wiegevorgang wird in acht Wiegekammern durchgeführt, die mit insgesamt siebzehn Waagen ausgestattet sind.


RESULTAT

Das MePIS MES LS sicherte Belupo eine fortschrittliche Lösung zur Unterstützung der papierlosen Produktion und zur Verbesserung der Einhaltung guter Herstellungspraxen (GMP). Aufgrund einer besseren Verwaltung und Optimierung des Produktionsprozesses und der Produktionsverfahren, einer geringeren Wahrscheinlichkeit menschlicher Fehler (elektronische Arbeitsanweisungen, Bediener werden durch den Prozess geführt, alle Maßnahmen werden dokumentiert), einer schnelleren Einführung neuer Produkte und der Einhaltung der einschlägigen gesetzlichen Anforderungen, kann sich Belupo schneller den Marktanforderungen anpassen und seine ehrgeizige Wachstumsstrategie verfolgen.