REZEPT-MANAGEMENT

Lek (Mitglied der Gruppe
Sandoz – Novartis)

Logotipa Lek in Novartis
Lek ist Mitglied der Sandoz-Gruppe, der Generika-Abteilung von Novartis, einem Pionier auf dem Gebiet der generischen biologischen Arzneimittel und zweitgrößten Hersteller von Generika weltweit. Lek stellt pharmazeutische und biotechnologische Wirkstoffe, Pharmaprodukte und biologische Arzneimittel her.

HERAUSFORDERUNG

Das Verwalten von Produktionsrezepten über den gesamten Lebenszyklus ist ein wesentliches Element der Datensicherheit. Da mehrere Personen an verschiedenen Standorten an der Rezeptgenehmigung beteiligt sind, muss das Rezept-Management über ein webbasiertes System ausgeführt werden, für das keine Softwareinstallation auf Client-Computern erforderlich ist.

LÖSUNG

MePIS RM ist eine universelle Lösung für das Rezeptmanagement für den Life-Science Industriebereich. In Lek ist das System an drei Produktionsstandorten mit 60 Fertigungsmaschinen verschiedenster Hersteller verbunden, nämlich der Feststoff-, Steril- und Biotech-Produktion. Das System kümmert sich um die Speicherung und Versionierung der Rezepte. Ein einzelnes Rezept kann auf mehreren Geräten desselben Typs heruntergeladen werden. Benutzer können Rezepte bequem in ihren Büros über eine webbasierte grafische Oberfläche herunterladen. Das System folgt den GMP-Empfehlungen und ist gemäß GAMP 5 implementiert und entspricht gleichzeitig 21 CFR Part 11.

RESULTAT

Durch die Verwendung von MePIS RM kann der Benutzer Produktionsrezepte besser verwalten, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Datenintegrität verbessern und gleichzeitig die Umstellung zwischen der Produktion verschiedener Produkte beschleunigen.